Responsable CMC Small Molécules (H/F) – Senior

ENOVALIFE · Paris

Public employment service

Senior 🇫🇷 Français

Job description

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Responsable CMC Senior spécialisé(e) dans les petites molécules pour piloter les activités post‑AMM à l’échelle mondiale.

Missions principales

Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC post‑AMM pour les produits à petites molécules.
Coordonner les équipes internes et externes afin d’assurer la conformité et la continuité des activités sur tous les marchés.
Superviser la gestion des dossiers de variation, des renouvellements et des extensions d’indications.
Assurer le suivi des exigences réglementaires locales et internationales.

Profil recherché

Expérience confirmée (senior) en CMC, idéalement dans le secteur pharmaceutique.
Expertise avérée dans la gestion des activités post‑AMM pour les petites molécules.
Capacité à diriger des projets transversaux et à travailler avec des équipes multiculturelles.

Compétences requises

Connaissance approfondie des exigences réglementaires CMC (EMA, FDA, etc.).
Maîtrise des processus de soumission et de suivi post‑autorisation.
Compétences en gestion de projets complexes.

Questions fréquentes

Le salaire n'est pas communiqué publiquement par le recruteur. Vous pouvez postuler et négocier directement avec ENOVALIFE.

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Source : ats:apec

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Published 4 months ago

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