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Responsable CMC Small Molécules (H/F) – Senior
ENOVALIFE · Paris
Description du poste
À propos du poste
Nous recherchons un(e) Responsable CMC Senior spécialisé(e) dans les petites molécules pour piloter les activités post‑AMM à l’échelle mondiale.
Missions principales
- Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC post‑AMM pour les produits à petites molécules.
- Coordonner les équipes internes et externes afin d’assurer la conformité et la continuité des activités sur tous les marchés.
- Superviser la gestion des dossiers de variation, des renouvellements et des extensions d’indications.
- Assurer le suivi des exigences réglementaires locales et internationales.
Profil recherché
- Expérience confirmée (senior) en CMC, idéalement dans le secteur pharmaceutique.
- Expertise avérée dans la gestion des activités post‑AMM pour les petites molécules.
- Capacité à diriger des projets transversaux et à travailler avec des équipes multiculturelles.
Compétences requises
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires CMC (EMA, FDA, etc.).
- Maîtrise des processus de soumission et de suivi post‑autorisation.
- Compétences en gestion de projets complexes.
Questions fréquentes
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Salaires par métier
- Aide ménager / aide ménagère (H/F) – CDI temps partiel 24
- Employé(e) de ménage – CDI temps partiel 21
- Employé(e) de ménage à temps partiel 12
- Employé(e) de ménage – Temps partiel 9
- Technicien de maintenance industrielle (H/F) 9
- Employé(e) de ménage à domicile 8
- Conducteur de ligne H/F 8
- Collaborateur comptable agricole (H/F) 7
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