Medical Affairs Specialist
Coloplast A/S · Le Plessis-Robinson
Job description
À propos du poste
En tant que Medical Affairs Specialist chez Coloplast, vous serez l’expert médical et scientifique de plusieurs gammes de produits. Vous contribuerez à la sécurité des patients, à la conformité réglementaire et à la génération de données scientifiques soutenant l’innovation.
Missions principales
- Apporter un support scientifique et médical aux équipes internes.
- Réaliser des revues de littérature et des analyses de données cliniques.
- Participer à la conception, au suivi et à la valorisation d’études cliniques.
- Contribuer à l’élaboration et à la maintenance de la documentation clinique et réglementaire (CER, PMCF, CEP, SSCP, évaluations bénéfice‑risque).
- Soutenir les projets d’innovation et le développement de nouveaux produits.
- Valider scientifiquement les supports marketing et les communications médicales.
Profil recherché
- Formation : Médecin, Pharmacien, PhD, Master scientifique ou diplôme équivalent en sciences de la vie, dispositifs médicaux ou santé.
- Expérience en Medical Affairs, Clinical Affairs, Recherche Clinique ou Affaires Réglementaires, avec bonne connaissance de la réglementation des dispositifs médicaux (MDR, FDA).
- Expérience en évaluation clinique et analyse de littérature scientifique appréciée ; expérience en urologie ou spécialité proche constitue un atout.
Compétences requises
- Évaluation clinique et analyse bénéfice‑risque.
- Rédaction scientifique et médicale.
- Gestion de projets et coordination de parties prenantes.
- Excellentes capacités d’analyse et de communication.
- Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
Ce que nous offrons
- Environnement international innovant où la science et la sécurité des patients sont au cœur des décisions.
- Processus d’intégration au sein d’une branche française d’un groupe leader.
- Rémunération composée d’une part fixe et d’une part variable, intéressement, participation.
- Régime de retraite complémentaire, 30 jours de congés payés + RTT.
- Charte de télétravail attractive pour un bon équilibre vie professionnelle/vie personnelle.
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