Inspecteur matières premières des médicaments

À propos du poste

En tant qu’inspecteur des matières premières des médicaments, vous intégrerez l’ANSM et serez chargé d’assurer la conformité des établissements qui fabriquent, distribuent ou importent des matières premières à usage pharmaceutique.

Missions principales

• Réaliser des inspections sur site (France et à l’étranger) des établissements de fabrication, de distribution et d’importation, en évaluant le respect des référentiels européens et internationaux.
• Prélever des échantillons, consigner les constats et rédiger les rapports d’inspection dans les délais impartis.
• Formuler un avis de conformité et participer à la définition des suites (injonctions, décisions de police sanitaire, sanctions).
• Contribuer à l’évaluation technique des demandes d’autorisation pour les activités de fabrication, distribution et importation de substances actives et d’excipients.
• Participer à l’élaboration de synthèses thématiques et à l’évolution des référentiels d’inspection.

Profil recherché

• Formation supérieure en pharmacie, biologie, chimie ou domaine scientifique équivalent.
• Bonne connaissance des réglementations européennes et internationales relatives aux matières premières pharmaceutiques.
• Capacité à travailler en autonomie, à analyser des pratiques industrielles et à rédiger des rapports techniques.

Compétences requises

• Maîtrise des procédures d’inspection et d’audit.
• Compétences rédactionnelles pour la production de rapports d’inspection.
• Connaissance des référentiels de qualité pharmaceutique.

Ce que nous offrons

• Possibilité de télétravail et modalités de travail flexibles.
• Accompagnement RH tout au long de la carrière et politique de formation continue.
• Environnement engagé dans l’insertion professionnelle des personnes en situation de handicap.