Ingénieur Assurance Qualité Produits (H/F)
GALIEN LPS · Nevers
Job description
À propos du poste
Nous recherchons un(e) Ingénieur Assurance Qualité Produits (H/F) pour renforcer notre équipe sur le site de Nevers. Vous serez chargé(e) de garantir la conformité de nos produits pharmaceutiques finis aux exigences réglementaires en vigueur.
Missions principales
- Assurer le suivi et la gestion du système Assurance Qualité conformément aux BPF/cGMP pour l’ensemble des produits finis pharmaceutiques fabriqués sur le site.
- Réaliser la revue des dossiers de lots de produits finis avant leur libération par le Pharmacien Assurance Qualité.
- Participer à la gestion des déviations et à la rédaction des fiches d’anomalie.
- Contribuer à la mise en place et au suivi des actions correctives et préventives.
- Participer à l’élaboration et à la mise à jour de la documentation Qualité du site.
Profil recherché
Compétences requises
- Maîtrise des BPF/cGMP.
- Gestion du système Assurance Qualité.
- Revue des dossiers de lots de produits finis.
- Gestion des déviations et fiches d’anomalie.
- Actions correctives et préventives.
- Élaboration de la documentation Qualité.
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