Chef(fe) de Projets Études RWE – PMO Médical (CDI)

À propos du poste

Pierre Fabre Laboratories recrute en CDI un(e) chef(fe) de projet de génération de données médicales (RWE) au sein de son PMO, dans le service de la plateforme de génération d'evidence médicale et d'excellence opérationnelle de la direction médicale Patients et Consommateurs. Le poste est basé à Boulogne ou à Toulouse, avec un télétravail possible jusqu'à 2 jours par semaine après la période d'essai.

Missions principales

• Diriger les ressources et les budgets nécessaires à la mise en place et au suivi des projets de génération de données médicales.
• Animer les équipes projets, implémenter les plans de projets selon la stratégie définie et coordonner les métiers internes et les sous-traitants (CRO).
• Piloter la faisabilité et le chiffrage des études réalisées par les CRO, avec le soutien des outsourcing managers.
• Définir avec l'outsourcing manager les indicateurs de suivi des sous-traitants et faire remonter les manquements contractuels à la hiérarchie.
• Participer à l'élaboration du protocole d'étude et des documents associés avec le rédacteur médical.
• Établir les meilleures pratiques de gestion de projet (coût, délai, qualité, risques) et proposer des solutions en cas de déviation.
• Veiller au respect des bonnes pratiques cliniques, des procédures et des règles d'éthique et de conformité.
• Suivre la gestion administrative et documentaire des études et communiquer la progression opérationnelle et budgétaire au directeur du PMO.

Profil recherché

• Études supérieures en sciences (master sciences, PhD, pharmacien).
• Minimum 5 ans d'expérience en recherche clinique, en monitoring et coordination d'études cliniques internationales de RWE en dermatologie ou pharmacovigilance, en pharma ou en CRO.
• Expérience confirmée de la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs.
• Anglais courant (lu, écrit, parlé).

Compétences requises

• Connaissance approfondie des ICH/BPC, de l'environnement réglementaire et des standards de qualité.
• Connaissance des attentes des services internes (biométrie, médical, assurance qualité, affaires réglementaires, pharmacovigilance).

Ce que nous offrons

• Intéressement, participation et actionnariat Pierre Fabre avec abondement.
• Mutuelle santé et prévoyance.
• 16 RTT en plus des congés payés, participation transport collectif et comité d'entreprise.