Regulatory Affairs Manager - France (French & Belgian Products)
Merck Healthcare · Tunis
Description du poste
About the role
This regulatory manager position reports to the France Regulatory Affairs Director and covers a portfolio of products. It acts as a strategic partner to business teams and support functions, ensuring regulatory activities comply with French and Belgian regulations.
Key responsibilities
- Maintain and optimise the Marketing Authorisation (MA) portfolio
- Lead the preparation of variation files, from planning to submission, including local requirements for Module 1
- Ensure regulatory compliance of packaging components
- Carry out proactive regulatory monitoring and assess the business impact of regulatory changes
Required profile
- Master's degree in pharmacy or Life Sciences (Biology, Chemistry or a related field); a Pharmacy degree is a plus
- Minimum of 5 years of experience in a similar role
- Knowledge of the pharmaceutical or biopharma environment
- Fluent French and English, written and spoken
Required skills
- Solid expertise in national and European regulations
- Solid expertise in regulatory registration processes for pharmaceutical products
Questions fréquentes
Pourquoi signalez-vous cette offre ?
Aller plus loin
Salaires, guides et recherches en France.
Salaires par métier
- Aide ménager / aide ménagère (H/F) – CDI temps partiel 20
- Technicien de maintenance industrielle 14
- Employé(e) de ménage – CDI temps partiel 13
- Technicien de Maintenance Itinérant H/F 12
- Technicien de maintenance 11
- Employé(e) de ménage à temps partiel 10
- Technicien de maintenance itinérant 8
- Installateur réseaux fluides médicaux (H/F) 8
Postulez en 30 secondes
Entrez votre email pour postuler. Un compte sera cree automatiquement.
En continuant, vous acceptez nos conditions d'utilisation.
Deja un compte ? Connexion
Une question sur cette offre ?
Posez-la ici : vous recevrez le récapitulatif de l'offre par e-mail, tout de suite.
Publie il y a 45 minutes
Expire dans 1 mois
3 vues · 0 interesses
Boostez vos chances
Importez votre CV : nous vous proposons les offres qui matchent votre profil.
Analyse de votre CV en cours...
Merck Healthcare
Tunis
Offres similaires
-
Director, Market Access Lead - Rare Diseases (Europe Region)
regeneron Paris -
Manager, Medical Affairs Operations, France
regeneron Paris -
Director, Market Access Lead - Rare Diseases (Europe)
regeneron Paris -
Regional Market Access Lead - Europe
regeneron Paris -
Customer Service Representative - Patient Registration (PRN)
r1rcm Paris