Responsable CMC Small Molécules (H/F) – Senior

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Responsable CMC Senior spécialisé(e) dans les petites molécules pour piloter les activités post‑AMM à l’échelle mondiale.

Missions principales

• Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire CMC post‑AMM pour les produits à petites molécules.
• Coordonner les équipes internes et externes afin d’assurer la conformité et la continuité des activités sur tous les marchés.
• Superviser la gestion des dossiers de variation, des renouvellements et des extensions d’indications.
• Assurer le suivi des exigences réglementaires locales et internationales.

Profil recherché

• Expérience confirmée (senior) en CMC, idéalement dans le secteur pharmaceutique.
• Expertise avérée dans la gestion des activités post‑AMM pour les petites molécules.
• Capacité à diriger des projets transversaux et à travailler avec des équipes multiculturelles.

Compétences requises

• Connaissance approfondie des exigences réglementaires CMC (EMA, FDA, etc.).
• Maîtrise des processus de soumission et de suivi post‑autorisation.
• Compétences en gestion de projets complexes.