Consultant en Développement Analytique Drug Substance

À propos du poste

Dans le cadre de l’accompagnement d’une biotech française en phase de développement clinique, nous recherchons un(e) consultant(e) pour renforcer les activités analytiques CMC liées aux petites molécules.

Missions principales

• Renforcer les activités analytiques CMC relatives aux drug substances de petites molécules.
• Participer à la mise en place et à la validation des méthodes analytiques.
• Assurer la conformité des livrables aux exigences réglementaires.
• Collaborer avec les équipes R&D et production pour garantir la qualité des données.

Profil recherché

• Expérience en développement analytique de substances médicamenteuses.
• Bonne connaissance du cadre CMC et des exigences réglementaires.
• Capacité à travailler en environnement biotech et à gérer des projets transversaux.

Compétences requises

• Développement analytique CMC.
• Gestion des petites molécules.
• Validation de méthodes analytiques.

Ce que nous offrons

• Mission de consulting au sein d’une équipe dynamique.
• Exposition à des projets de développement clinique.