Assistant de recherche clinique coordinateur HGE / RECLADEN (50%)

À propos du poste

Le service d’hépato‑gastroentérologie du CHU de Bordeaux recrute un(e) assistant(e) de recherche clinique coordinateur HGE/RECLADEN à 50 % chacun. Vous intégrerez une équipe expérimentée et participerez à la coordination d’essais multicentriques nationaux et à la gestion des patients du centre bordelais.

Missions principales

• Concevoir et réaliser des outils et méthodes spécifiques (protocoles, CRF, NI/CST, newsletters, tableaux de suivi).
• Rédiger et mettre à jour les procédures, worksheets et documents d’étude.
• Assurer le contrôle du respect du protocole, de la réglementation BPC et des POS.
• Effectuer le monitoring des sites investigateurs et mettre en place des actions correctrices.
• Participer à la validation des données et aux réunions de définition des contrôles informatiques.
• Contrôler la faisabilité logistique des études (choix des centres, circuits de prélèvements, traitement EIG).

Profil recherché

• Diplôme Bac+4 dans un domaine scientifique ou médical.
• Bonne connaissance des procédures de recherche clinique et de la réglementation (BPC).
• Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire et à gérer plusieurs projets simultanément.

Compétences requises

• Rédaction de protocoles cliniques et de CRF.
• Gestion et suivi de documents de recherche (worksheets, newsletters, classeurs).
• Monitoring d’essais cliniques et conformité réglementaire.
• Validation de données cliniques et élaboration de plans de validation.
• Gestion logistique des prélèvements et des traitements EIG.