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Pharmacien Assurance Qualité – secteur Life Science
ELITYS · Chartres
Job description
À propos du poste
Dans le cadre d’un projet stratégique pour un client du secteur Life Science, Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité. Vous intégrerez une équipe dynamique et contribuerez à garantir la conformité des processus de production pharmaceutique.
Missions principales
- Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels qualité (FDA, etc.).
- Conduire les investigations liées aux déviations, non‑conformités et réclamations en collaboration avec les services production et contrôle‑qualité.
- Définir, mettre en œuvre et suivre les plans d’actions correctives.
- Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et des changements.
- Mener les revues annuelles des produits et encadrer les analyses de risques.
- Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
- Vérifier la cohérence des dossiers de lots en vue de la libération par le Pharmacien Responsable.
Profil recherché
- Diplômé(e) d’une formation de pharmacien avec un doctorat.
- Minimum 2 ans d’expérience sur des fonctions similaires en industrie pharmaceutique.
- Maîtrise des référentiels BPF, FDA et de la réglementation qualité.
- Bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit (rédaction de documents) et à l’oral.
Compétences requises
- Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
- Réglementation FDA.
- Gestion des déviations et des non‑conformités.
- Analyse de risques.
- Audits internes et inspections.
- Anglais professionnel (lecture, rédaction, communication).
Ce que nous offrons
- Carte Tickets Restaurant (9 €/jour).
- Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou remboursement des frais kilométriques.
- 10 jours de RTT en complément des congés payés.
- Mécénat de compétences et missions solidaires.
- Plan de formation interne et accompagnement par un Coach Partner.
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