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Pharmacien Assurance Qualité – secteur Life Science

ELITYS · Chartres

Mid 🇫🇷 Français
Audits internes

Description du poste

À propos du poste

Dans le cadre d’un projet stratégique pour un client du secteur Life Science, Elitys recherche un Pharmacien Assurance Qualité. Vous intégrerez une équipe dynamique et contribuerez à garantir la conformité des processus de production pharmaceutique.

Missions principales

  • Veiller au respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels qualité (FDA, etc.).
  • Conduire les investigations liées aux déviations, non‑conformités et réclamations en collaboration avec les services production et contrôle‑qualité.
  • Définir, mettre en œuvre et suivre les plans d’actions correctives.
  • Évaluer l’impact des demandes de déviations planifiées et des changements.
  • Mener les revues annuelles des produits et encadrer les analyses de risques.
  • Participer aux audits internes et aux inspections réglementaires.
  • Vérifier la cohérence des dossiers de lots en vue de la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché

  • Diplômé(e) d’une formation de pharmacien avec un doctorat.
  • Minimum 2 ans d’expérience sur des fonctions similaires en industrie pharmaceutique.
  • Maîtrise des référentiels BPF, FDA et de la réglementation qualité.
  • Bonne maîtrise de l’anglais à l’écrit (rédaction de documents) et à l’oral.

Compétences requises

  • Bonnes pratiques de fabrication (BPF).
  • Réglementation FDA.
  • Gestion des déviations et des non‑conformités.
  • Analyse de risques.
  • Audits internes et inspections.
  • Anglais professionnel (lecture, rédaction, communication).

Ce que nous offrons

  • Carte Tickets Restaurant (9 €/jour).
  • Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou remboursement des frais kilométriques.
  • 10 jours de RTT en complément des congés payés.
  • Mécénat de compétences et missions solidaires.
  • Plan de formation interne et accompagnement par un Coach Partner.

Questions fréquentes

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Publie il y a 3 mois

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