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Medical Monitor – Supervision médicale d’essais cliniques
GE HealthCare · Paris
Job description
À propos du poste
Le Medical Monitor, Développement Clinique, assure la supervision médicale quotidienne d’un ou plusieurs essais cliniques afin de garantir la sécurité des patients, l’intégrité des données et la conformité au protocole.
Missions principales
- Fournir une supervision médicale pour les essais assignés, incluant l’évaluation des signaux de sécurité et la gestion des risques.
- Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP) et aux exigences réglementaires.
- Collaborer étroitement avec les équipes d’Opérations Cliniques, de Pharmacovigilance, de Gestion des Données, de Biostatistiques et d’Affaires Réglementaires.
- Participer à l’évaluation de l’éligibilité des participants et aux ajustements de dose.
Profil recherché
- Formation médicale avec expérience en recherche clinique.
- Bonne connaissance des BPC/GCP et des exigences réglementaires.
- Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à prendre des décisions médicales rapides.
Compétences requises
- Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP)
- Pharmacovigilance
- Gestion des Données
- Biostatistiques
- Affaires Réglementaires
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