Ingénieur Validation des Systèmes d'Information (VSI)

À propos du poste

Rattaché(e) au Responsable Qualité Digitalisation d'Urgo Medical, vous assurez la conformité, la fiabilité et la maîtrise des systèmes informatisés tout au long de leur cycle de vie.

Missions principales

• Définir, rédiger et mettre à jour les procédures de Validation des Systèmes d'Information (VSI).
• Maintenir l’inventaire des SI, établir l’état des lieux VSI et élaborer le Plan Directeur de Validation annuel.
• Définir les stratégies de validation (plan de validation, QI, QO, QP, QC) et piloter leur exécution.
• Organiser les revues périodiques des accès et les revues d’audit trail.
• Suivre et analyser les indicateurs qualité du processus VSI.
• Former et accompagner les utilisateurs aux exigences réglementaires.

Profil recherché

• Formation d’ingénieur ou équivalent avec une spécialisation en qualité, informatique ou systèmes d'information.
• Expérience avérée dans la validation de systèmes informatisés, idéalement dans le secteur de la santé.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables (ex : ISO, GxP).

Compétences requises

• Gestion de la validation des systèmes d'information.
• Élaboration et suivi de plans de validation (QI, QO, QP, QC).
• Maîtrise des revues d’audit trail et des contrôles d’accès.
• Capacité à analyser des indicateurs qualité et à rédiger de la documentation réglementaire.

Ce que nous offrons

• Intégrer une entreprise familiale française leader dans le domaine de la santé.
• Participer à des projets de transformation digitale ambitieux.
• Environnement de travail stimulant avec des équipes engagées.