Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires

À propos du poste

En tant qu’ingénieur QARA, vous intégrerez l’équipe qualité et réglementaire et serez placé(e) sous la responsabilité de la QARA Manager. Vous contribuerez à garantir la conformité de nos produits aux exigences européennes (marquage CE) et américaines (FDA) dans le cadre d’une démarche d’excellence qualité.

Missions principales

• Rédiger et mettre à jour la documentation technique (CE, puis FDA), en veillant à la précision des informations et à la conformité aux exigences réglementaires.
• Participer à l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité, en proposant des actions d’optimisation et en suivant leur mise en œuvre.

Profil recherché

Compétences requises

• Maîtrise de la rédaction de documentation technique.
• Connaissance des exigences réglementaires CE.
• Connaissance des exigences réglementaires FDA.

Ce que nous offrons