Chargé.e pharmacovigilance

À propos du poste

Rejoignez Calypse en tant que Chargé.e de pharmacovigilance. Vous intégrerez l’unité Periodic Reports et contribuerez à la sécurité des médicaments du portefeuille.

Missions principales

• Participer à la planification et à la soumission des rapports périodiques (DSUR, PSUR, Clinical Overview, rapports ad‑hoc).
• Rédiger et coordonner les mises à jour des plans de gestion de risque (PGR/RMP).
• Suivre et contrôler les activités du prestataire chargé de la rédaction des rapports.
• Répondre aux questions des autorités réglementaires concernant les rapports de sécurité.
• Analyser l’impact des nouvelles exigences réglementaires sur le portefeuille.

Profil recherché

• Diplômé.e d’une formation de pharmacien.ne.
• Minimum 2 ans d’expérience réussie en pharmacovigilance.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• Rédaction de rapports de pharmacovigilance (DSUR, PSUR, Clinical Overview).
• Gestion de plans de risque (PGR/RMP).
• Connaissance des exigences réglementaires européennes et internationales.
• Capacité à travailler avec des prestataires externes.

Ce que nous offrons

• Rémunération attractive, revalorisée chaque année.
• Tickets restaurant.
• Prise en charge à 100 % du Pass Navigo.
• Formations continues et accompagnement personnalisé.