Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (CDD)

À propos du poste

Pierre Fabre Laboratories, groupe pharmaceutico-dermo-cosmétique présent dans 120 pays, recrute un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (CDD) sur son site de Loiret. Rattaché(e) au manager assurance qualité en charge du flux déviation, vous êtes l'interlocuteur privilégié des secteurs Production, Maintenance, Logistique et Contrôle Qualité pour la gestion des événements qualité internes. Vous gérez et pilotez les événements qualité impactant le produit, avec un rôle décisionnel sur la qualification des événements, l'évaluation de leur impact et de leur criticité, la définition et le suivi des CAPA, ainsi que l'approbation et la clôture des événements.

Missions principales

• Gérer les événements qualité internes et superviser leur enregistrement dans l'outil de gestion TrackWise, en assurant la complétude et la conformité des données.
• Participer aux investigations : analyse des faits, collecte des données, investigations terrain avec les métiers, évaluation des impacts et de la criticité.
• Définir et mettre en œuvre les actions de correction selon les référentiels, et contribuer à définir et valider les CAPA.
• Valider les synthèses de déviation et les rapports d'enquête, et arbitrer les événements à fort impact avant de les clôturer dans les délais.
• Être un référent opérationnel auprès des ateliers : présence terrain, accompagnement des équipes dans la prévention des écarts, participation à la formation et à la sensibilisation (retours d'expérience, bonnes pratiques).
• Contribuer à la rédaction et à l'évolution des documents qualité (procédures, modes opératoires, guides d'investigation).
• Les missions peuvent s'étendre aux résultats hors spécifications (OOS) et aux réclamations clients.

Profil recherché

• Formation scientifique supérieure (Bac+5 ou équivalent) ou expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle / Produit sur site pharmaceutique.
• Expérience en environnement BPF, idéalement en AQ Opérationnelle / Produit avec gestion d'événements qualité, et connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement des formes sèches, liquides et pâteuses, fortement souhaitée.
• Anglais à niveau scolaire, capable de comprendre, d'échanger et de rédiger.

Compétences requises

• Connaissance des méthodes d'investigation et de recherche de cause racine (QQOQCCP, 5M, 5 pourquoi).
• Connaissance des procédés de fabrication et de conditionnement, et application des BPF.
• Rigueur, sens des responsabilités, capacité d'analyse et de synthèse, aptitude à travailler en interface avec Production, CQ, AQ et Logistique.
• Bonnes capacités rédactionnelles pour les synthèses de déviation et les rapports d'enquête.