Technicien Contrôle Qualité Physico-Chimie Routine

À propos du poste

Pierre Fabre Laboratories, groupe pharmaceutique présent dans 120 pays, recrute un technicien contrôle qualité physico-chimie routine au site de Gien (Loiret), rattaché au laboratoire de contrôle qualité sous la responsabilité d'un chef secteur. Le site produit des formes sèches, liquides et pâteuses selon les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), dans une équipe d'une vingtaine de personnes.

Missions principales

• Réaliser les analyses physico-chimiques des produits finis et des matières premières en attente de libération, dans le respect du planning et en remontant les écarts qui entraînent un retard.
• Préparer les réactifs, identifier la verrerie, réserver le matériel d'analyse, travailler en sécurité avec les EPI et les EPC, et garder son espace de travail propre.
• Effectuer la revue critique des résultats, alerter en cas de résultats atypiques et participer aux enquêtes OOS/OOT avec des hypothèses d'investigation et des actions correctives.
• Rédiger les comptes-rendus d'analyse et enregistrer les résultats dans SAP, assurer la fiabilité des résultats et revivre les dossiers analytiques d'autres techniciens.
• Suivre le bon fonctionnement des appareils (préventif, utilisation, nettoyage), faire le suivi d'un ou plusieurs appareils comme référent technique et rédiger les modes opératoires, cahiers de suivi et cahiers des charges pour de nouveaux appareils.
• Participer aux actions d'amélioration continue définies par la hiérarchie.

Profil recherché

• Une première expérience dans un laboratoire pharmaceutique.
• Rigueur, méthode, force de proposition, capacité d'analyse et d'adaptation, envie de s'investir dans le laboratoire.

Compétences requises

• Analyse physico-chimique : HPLC, UHPLC, chromatographie en phase gazeuse (GC), spectrophotométrie UV, dosages potentiométriques, mesures de pharmacotechnie (dissolution, désagrégation).
• La connaissance de SAP et/ou d'Empower est un atout.