Spécialiste qualification process (CDI)

À propos du poste

Novartis recherche un(e) Spécialiste Qualification process en CDI, basé à Huningue, pour assurer les activités de qualification des équipements process (réfrigérateurs, congélateurs, centrifugeuses, incubateurs, hottes, etc.) conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication.

Missions principales

• Assurer et superviser les qualifications périodiques d’équipements process (QI, QO, QP) selon la réglementation et les procédures internes.
• Rédiger ou participer à la rédaction des plans, protocoles, fiches de test et rapports de qualification.
• Vérifier que les calibrations nécessaires aux interventions sont réalisées.
• Coordonner les expertises internes et les prestataires externes intervenant sur site.
• Garantir le respect des BPF lors de toutes les activités de qualification.
• Mettre en œuvre les mesures correctives suite aux audits internes ou externes.

Profil recherché

• Bac+2 à Bac+5 en chimie analytique, contrôle qualité, pharmacie ou biotechnologie.
• Minimum 2 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement en industrie pharmaceutique sous BPF.
• Rigueur, intégrité, sens du travail en équipe et bonne capacité d’adaptation.
• Anglais niveau intermédiaire.

Compétences requises

• Qualification d’équipements process.
• Rédaction de protocoles et rapports de qualification.
• Gestion des calibrations d’instruments.
• Application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Coordination d’intervenants internes et externes.

Ce que nous offrons

• Fourchette de rémunération annuelle de 33 440 € à 50 160 €.
• Prime annuelle.
• Développement de carrière et formation continue.
• Qualité de Vie au Travail avec télétravail ponctuel, temps de travail annualisé et congé parental.
• Couverture sociale avancée pour vous et vos proches.
• 27 jours de congés payés.