Responsable pharmacovigilance & information médicale

À propos du poste

Nous recherchons un Responsable pharmacovigilance & information médicale pour rejoindre notre équipe d’experts en affaires réglementaires. Vous assurerez la conformité des activités de pharmacovigilance et la diffusion d’informations médicales fiables.

Missions principales

• Organisation et contrôle du traitement des cas de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, évaluation, documentation, transmission et archivage).
• Veille à la conformité réglementaire des activités de pharmacovigilance et participation à l’évaluation bénéfice/risque des produits.
• Validation des PSUR/PBRER, synthèses locales et rapports de pharmacovigilance.
• Collecte et mise à jour des informations nécessaires aux PSMF locaux et globaux.
• Analyse des non‑conformités, suivi des plans d’actions correctifs et préventifs.
• Détection de signaux, rédaction de la partie pharmacovigilance des dossiers AMM et de transparence.
• Mise en place et suivi de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale.

Profil recherché

• Diplômé·e médecin ou pharmacien·ne.
• Expérience confirmée en pharmacovigilance et/ou information médicale.
• Bonne connaissance de la réglementation européenne et française en matière de pharmacovigilance.
• Capacité à travailler en équipe et à conseiller les interlocuteurs internes et externes.

Compétences requises

• Maîtrise des procédures PSUR/PBRER et des rapports de pharmacovigilance.
• Compétences en détection et analyse de signaux de pharmacovigilance.
• Rédaction de documents réglementaires (dossiers AMM, rapports de transparence).
• Veille réglementaire et scientifique.