Responsable Assurance Qualité (H/F) – Mission Intérim 3 mois

À propos du poste

Nous recherchons pour le compte d’un leader pharmaceutique un Responsable Assurance Qualité (H/F) en mission intérimaire de 3 mois, renouvelable, à pourvoir rapidement sur le site de Gidy (45).

Missions principales

• Fournir les éléments nécessaires à la constitution des dossiers d’enregistrement.
• Rédiger les nomenclatures conformes aux dossiers d’enregistrement.
• Garantir la conformité réglementaire des établissements et des produits fabriqués ou sous‑traités.
• Assurer l’application des exigences réglementaires des différents pays lors de l’enregistrement et du déploiement des produits.
• Répondre aux sollicitations réglementaires du siège et des filiales.
• Participer aux projets du site en lien avec la qualité et la conformité.

Profil recherché

• Minimum 2 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Doctorat en pharmacie, spécialité Affaires réglementaires (Bac+5).
• Anglais courant.
• Capacité à travailler en interface avec les équipes production et développement.
• Sens du service client, adaptabilité et réactivité.

Compétences requises

• Affaires réglementaires pharmaceutiques.
• Connaissance du manufacturing et de l’analytique pharmaceutiques.
• Dépôt de dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM).
• Anglais professionnel.

Ce que nous offrons

• Rémunération de 40 000 € à 41 000 € selon profil.
• Mutuelle santé et prévoyance.
• Compte Épargne Temps rémunéré à 5 %.
• Indemnités de fin de mission à 10 %.
• Chèques cadeaux de parrainage jusqu’à 100 €.
• Comité d’entreprise dès le premier mois.