Responsable métrologie – Gestion du processus de métrologie

À propos du poste

En tant que Responsable métrologie rattaché à la Direction Support Sites, vous garantissez la fiabilité du processus de métrologie sur les sites de Gidy et d’Orléans. Vous assurez l’exactitude des étalonnages et vérifications des instruments de mesure, en soutien aux objectifs de mise à disposition des médicaments.

Missions principales

• Organiser et développer l’équipe métrologie, incluant la gestion des ressources externes (intérim, prestations techniques).
• Assurer la conformité aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et participer aux inspections si nécessaire.
• Piloter l’amélioration continue des activités de vérification métrologique (définition et suivi d’indicateurs de performance).
• Définir, avec l’Assurance Qualité, la stratégie de vérification métrologique et mettre en œuvre les plans associés.
• Gérer les budgets OPEX et CAPEX du périmètre et contribuer à des projets techniques.
• Maintenir l’état qualifié des équipements (change control, qualifications initiales et périodiques).

Profil recherché

• Diplôme Bac+2 à Bac+5 en métrologie, mesures physiques ou domaine technique similaire, complété d’une formation en management.
• Minimum 10 ans d’expérience dans une fonction similaire, idéalement en production pharmaceutique de produits injectables stériles.
• Maîtrise des BPF et habilitation électrique (au moins BE ESSAIS / BE MANŒUVRE, idéal B2V/BR/BC).

Compétences requises

• Instrumentation, automatisme et régulation.
• Qualification et validation d’équipements.
• Gestion de projets et pilotage budgétaire (OPEX & CAPEX).
• Analyse de causes racines et mise en place de plans CAPA.
• Rédaction et suivi de procédures métrologiques.
• Connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication.