Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle, habilité(e) à exercer en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI). Le poste s’inscrit au sein de Fab’entech, PME biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies d’urgence.

Missions principales

• Assurer la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux bonnes pratiques de fabrication.
• Superviser les activités d’assurance qualité opérationnelle au sein des unités de production.
• Participer à la rédaction et à la mise à jour des procédures qualité et des dossiers techniques.
• Collaborer avec les équipes de recherche et de développement pour garantir la qualité des produits immunothérapeutiques.

Profil recherché

• Pharmacien(ne) diplômé(e) d’un doctorat (thèse) et inscrit(e) en section B.
• Éligibilité au rôle de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI) avec expérience probante dans un établissement pharmaceutique.
• Connaissance des exigences réglementaires applicables aux produits biopharmaceutiques.

Compétences requises

• Maîtrise des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des normes d’assurance qualité.
• Capacité à analyser les risques et à mettre en place des actions correctives.
• Bonne compréhension des plateformes technologiques F(ab’)2 et des exigences de la biotechnologie.