Pharmacien Responsable – Directeur Qualité

À propos du poste

Le Groupe FAREVA recherche un(e) Pharmacien Responsable – Directeur Qualité pour son site de production de médicaments stériles situé en Auvergne‑Rhône‑Alpes, en CDI.

Missions principales

• Assurer la conformité de toutes les activités pharmaceutiques avec le Code de la Santé Publique et les exigences de l’ANSM.
• Organiser et surveiller les opérations de fabrication, publicité, pharmacovigilance, suivi et retrait des lots.
• Servir d’interlocuteur privilégié auprès de l’ANSM et des autorités étrangères des pays exportateurs.
• Définir et mettre en œuvre la politique Qualité du site en coordination avec la direction Qualité du groupe.
• Diriger, structurer et développer le département Qualité (Assurance Qualité Systèmes, Affaires & Compliance, etc.).
• Maintenir et faire évoluer le Système de Management de la Qualité, veiller à l’application rigoureuse des Bonnes Pratiques de Fabrication dans un environnement stérile.
• Gérer les audits, inspections, non‑conformités et piloter le plan d’amélioration continue.

Profil recherché

• Diplôme de Docteur en Pharmacie avec inscription à l’Ordre (section B).
• 10 à 15 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont une expérience significative en direction Qualité sur un site de production.
• Connaissance approfondie des conditions de fabrication des produits pharmaceutiques stériles.

Compétences requises

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de la réglementation pharmaceutique nationale et internationale (CFR, ANSM, EMEA, FDA, normes ISO, ANSI, PIC/S).
• Leadership et capacité à prendre des décisions autonomes dans l’intérêt de la santé publique.
• Compétences managériales et communication avec les autorités de santé.