Pharmacien Libérateur Formes Stériles

À propos du poste

Pharma Hiring recherche pour le compte d’un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique française un(e) Pharmacien(ne) Libérateur(rice) spécialisé(e) dans les formes stériles. Rattaché(e) à la Direction Qualité du site industriel de la région lilloise, vous serez garant(e) de la libération des lots de produits finis.

Missions principales

• Assurer la libération des lots en effectuant la revue critique des dossiers de fabrication et de conditionnement des formes stériles et en prononçant le statut de libération.
• Gérer les déviations et les actions correctives et préventives (CAPA) en évaluant l’impact qualité des anomalies et des résultats hors spécifications.
• Piloter les Change Controls en analysant et en approuvant les demandes de modification susceptibles d’impacter la qualité ou la conformité.
• Promouvoir l’amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ) et soutenir la culture qualité auprès des équipes opérationnelles.
• Participer aux audits clients et aux inspections réglementaires (ANSM) en tant qu’interlocuteur clé.

Profil recherché

• Docteur en Pharmacie, inscrit(e) à l’Ordre des Pharmaciens (Section B).
• Minimum 3 ans d’expérience en Assurance Qualité ou Libération dans un environnement industriel de formes stériles ou injectables.
• Anglais professionnel requis.
• Excellent relationnel, diplomatie, rigueur méthodologique et aptitude au travail en équipe pluridisciplinaire.

Compétences requises

• Maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP), notamment l’Annexe 1.
• Connaissance approfondie des exigences d’asepsie.
• Gestion des déviations, CAPA et Change Controls.
• Expérience de la revue critique des dossiers de lots.
• Participation aux audits réglementaires (ANSM).