Ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (F/H)

À propos du poste

En tant qu’ingénieur Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (QARA), vous rejoindrez l’équipe technique et serez rattaché(e) au CTO. Vous contribuerez à garantir la conformité des produits aux exigences réglementaires internationales.

Missions principales

• Définir et mettre en œuvre la stratégie réglementaire, en particulier pour les marchés américains.
• Mettre à jour et maintenir la documentation technique conforme aux exigences CE.
• Gérer le Système de Management de la Qualité, assurer son suivi et son amélioration continue.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent dans le domaine de la qualité, de la réglementation ou d’une discipline technique.
• Expérience avérée dans la gestion de projets réglementaires et la documentation technique.
• Bonne compréhension des exigences réglementaires aux États‑Unis et en Europe.

Compétences requises

• Connaissance des cadres réglementaires US (FDA) et CE.
• Maîtrise de la rédaction et de la mise à jour de documents techniques.
• Capacité à piloter un Système de Management de la Qualité.