Expert Assurance Qualité Projets (CDI)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Expert(e) Assurance Qualité Projets au sein du département Qualité et Compliance de la Direction Médicale Relation Patient/Consommateur (DMPC) à Toulouse. Vous assurerez le suivi qualité des projets GMP et contribuerez à la stratégie qualité de l’entreprise.

Missions principales

• Participer à la définition et à l’application de la stratégie Qualité sur les projets DMPC et R&D MC.
• Garantir la conformité des processus aux référentiels (BPL, BPF, BPC, BPV, BPD, ICH, pharmacopées, GDPR).
• Apporter support et conseil aux équipes sur le traitement des déviations, réclamations, CAPA et demandes de changements.
• Piloter les activités de certification et assurer la conformité des lots cliniques de médicaments et dispositifs médicaux.
• Réaliser la revue, la cohérence et la validation de la documentation projet.
• Maîtriser la qualité des tierces parties et déployer les programmes d’audits internes et externes.
• Préparer et participer aux inspections des autorités (ANSM, FDA) et aux audits partenaires.
• Contribuer à l’élaboration et à la mise à jour du système documentaire.
• Assurer une veille réglementaire et diffuser les informations pertinentes.
• Promouvoir la gestion des activités basée sur le risque et animer la culture qualité.

Profil recherché

• Expérience confirmée en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique ou dispositifs médicaux.
• Bonne connaissance des exigences GMP et des référentiels réglementaires (BPL, BPF, ICH, etc.).
• Capacité à travailler en transversalité avec les équipes projets et R&D.
• Autonomie, rigueur et sens du détail.

Compétences requises

• Maîtrise des référentiels BPL, BPF, BPC, BPV, BPD, ICH et des pharmacopées.
• Connaissance du règlement GDPR appliqué aux données de santé.
• Gestion des déviations, réclamations et CAPA.
• Conduite d’audits internes et externes.
• Veille réglementaire et gestion des risques qualité.
• Rédaction, relecture et validation de documentation qualité.

Ce que nous offrons

• Contrat à durée indéterminée (CDI).
• Possibilité de télétravail jusqu’à 2 jours par semaine (mode hybride).
• Environnement dynamique au sein d’une entreprise en pleine expansion.
• Opportunités de formation et d’évolution professionnelle.