Coordinateur Compliance et Qualité

À propos du poste

Supplay Évreux recrute pour le compte de Sanofi un Coordinateur Compliance et Qualité au sein du site industriel de Le Trait. Vous intégrerez l’équipe Engineering & Qualité et contribuerez à la mise en œuvre du processus Commissioning & Qualification (C&Q) pour la fabrication de médicaments.

Missions principales

• Définir et déployer la stratégie C&Q en collaboration avec le service AQ/Validation.
• Participer à l’élaboration du planning et du budget des activités de C&Q.
• Réaliser les évaluations de risques et alimenter les outils qualité (change control, écarts qualité).
• Rédiger, valider ou approuver les plans et rapports de qualification.
• Superviser la mise en service, la validation et la qualification des équipements de production.
• Assurer le suivi des réunions de pilotage projet et rendre compte de l’avancement.

Profil recherché

• Bac+5 en Qualité, Production, Biologie ou domaine équivalent.
• Minimum 2 ans d’expérience en gestion de projet dans l’industrie pharmaceutique.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
• Bonne maîtrise des outils Office.

Compétences requises

• Connaissance des procédures de mise en service et de qualification d’équipements.
• Expertise en stratégie de validation et bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Capacité à conduire des évaluations de risques et à gérer les changements qualité.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail valorisant au sein d’un groupe pharmaceutique mondial.
• Avantages du CSE, cadeaux tout au long de l’année et Compte Épargne Temps.
• Rémunération brute de 3 956,76 € par mois.