Cadre Assurance Qualité

À propos du poste

En tant que pharmacien libérateur au sein de la plateforme CSCO de Sanofi à Montpellier, vous assurez la libération des médicaments expérimentaux et garantissez la conformité qualité des activités de conditionnement clinique. Vous contribuez à la mise en place et à la gestion du système qualité, en respectant les exigences BPF et le code de la santé.

Missions principales

• Libérer les médicaments expérimentaux destinés aux études cliniques de la phase I à la phase IV.
• Assurer le support qualité des activités de conditionnement clinique en gérant déviations, CAPA, réclamations et changements.
• Participer à l’amélioration continue du programme qualité et aux actions d’optimisation.
• Suivre la qualité des opérations de conditionnement : validation des instructions et évaluation des dossiers.
• Rédiger, réviser et approuver la documentation qualité (Quality Agreement, procédures, conditions techniques).

Profil recherché

• Minimum 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en qualité ou conditionnement clinique.
• Pharmacien diplômé, thésé, inscrit à l’Ordre des pharmaciens.
• Bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique (BPF, code de la santé).

Compétences requises

• Maîtrise de la réglementation BPF et du code de la santé.
• Gestion des déviations, CAPA et réclamations.
• Rédaction et validation de documentation qualité (procédures, accords, spécifications).
• Gestion des changements dans le cadre du conditionnement clinique.