Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité

À propos du poste

En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires et Assurance Qualité, vous intégrerez l’équipe afin de garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires et aux standards qualité.

Missions principales

• Maintenir et faire évoluer le Système de Management Qualité (SMQ) de l’entreprise.
• Gérer les non‑conformités (NC), mettre en place les actions correctives et préventives (CAPA) et suivre les indicateurs de performance (KPI).
• Planifier, préparer et conduire les audits internes et externes.
• Rédiger et mettre à jour la documentation technique conformément aux exigences réglementaires.

Profil recherché

• Formation en qualité, réglementation ou domaine technique similaire.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires applicables au secteur.
• Capacité à analyser les écarts et à proposer des actions d’amélioration.

Compétences requises

• Gestion du SMQ.
• Gestion des non‑conformités et mise en œuvre de CAPA.
• Suivi des KPI qualité.
• Conduite d’audits.
• Rédaction de documentation technique.