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Chargé(e) de Contrôle Qualité Pharmaceutique H/F

Supplay Marne la vallée Tertiaires et Cadres · Marne-la-Vallée

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CDI Onsite Senior 🇫🇷 Français
Gestion des alertes qualité Rappels de produits pharmaceutiques Évaluation des risques (FMEA, HACCP) Conformité réglementaire (BPF, GMP, ICH) Gestion documentaire (SOP, QMS) Amélioration continue (Lean, Six Sigma) Animation de formation Analyse de données qualité Anglais courant Gestion de projet

Descripcion del puesto

Rejoignez Supplay Marne la Vallée Tertiaires et Cadres, acteur majeur du secteur pharmaceutique, en tant que Chargé(e) de Contrôle Qualité. Vous intégrerez une équipe dynamique au cœur de la Marne-la-Vallée, où vous serez le garant de la conformité et de l’excellence des produits pharmaceutiques commercialisés. **Missions principales** - Déployer, piloter et optimiser le processus de gestion des alertes qualité (AQ) : réception, analyse, diffusion et suivi des actions correctives. - Coordonner les rappels de produits (product recalls) en assurant la traçabilité, la communication avec les autorités sanitaires (ANSM, EMA) et les parties prenantes internes. - Réaliser des évaluations de risques critiques (Critical Quality Risks) en appliquant les méthodologies FMEA, HACCP ou AMDEC, et proposer des plans d’atténuation. - Garantir la conformité documentaire (SOP, BPF, GMP) : rédaction, mise à jour et archivage des dossiers qualité, tout en assurant leur accessibilité via le système QMS. - Animer le partage des bonnes pratiques (best‑practice) et contribuer à l’amélioration continue (Lean, Six Sigma) des processus qualité. - Identifier les besoins de formation des équipes opérationnelles, concevoir et animer des sessions de formation ciblées (qualité, bonnes pratiques de fabrication, gestion des écarts). - Piloter les indicateurs de performance qualité (KPIs) et préparer les rapports de suivi pour la direction et les audits externes. **Profil recherché** - Diplôme de pharmacien ou Master en Qualité, Sciences Pharmaceutiques ou disciplines connexes. - Minimum 4 ans d’expérience réussie en contrôle qualité au sein d’une industrie pharmaceutique (production, contrôle ou assurance qualité). - Maîtrise des exigences réglementaires (BPF, GMP, ISO 9001, ICH) et des outils de gestion de la qualité (QMS, CAPA, LIMS). - Anglais courant, tant à l’oral qu’à l’écrit, indispensable pour les échanges avec les sites internationaux et les autorités. - Sens aigu de l’analyse, rigueur, autonomie et capacité à travailler en transversalité avec la production, la R&D, le marketing et la supply‑chain. - Compétences en gestion de projet, animation de formation et conduite du changement. **Ce que nous offrons** - Un poste en CDI à temps plein, basé sur site à Marne‑la‑Vallée, avec des horaires flexibles selon les besoins opérationnels. - Un environnement stimulant au sein d’une entreprise en forte croissance, engagée dans l’innovation pharmaceutique. - Un package salarial attractif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, participation aux frais de transport). - Des opportunités de formation continue et de développement de carrière (certifications qualité, programmes de mentorat). - Un cadre de travail moderne, équipé des dernières technologies de gestion de la qualité. Si vous êtes passionné(e) par la qualité pharmaceutique, que vous avez envie de contribuer à la sécurité des patients et de travailler dans un contexte international, postulez dès maintenant et rejoignez une équipe où l’excellence est la norme.

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