Spécialiste de Pharmacovigilance (H/F/D)

À propos du poste

Le Spécialiste de Pharmacovigilance assure la surveillance et la gestion de la sécurité des médicaments au sein de notre entreprise pharmaceutique. Sous supervision limitée, il veille au respect des exigences réglementaires et des procédures internes.

Missions principales

• Gérer les cas de pharmacovigilance depuis leur réception jusqu’à leur clôture, en conformité avec les exigences réglementaires.
• Réaliser la revue de la littérature locale et contribuer à la surveillance de la sécurité des produits.
• Participer aux activités locales de pharmacovigilance (suivis nationaux, réconciliations, revues produits, accords PV, formations).
• Contribuer aux activités qualité et conformité : contrôles qualité, CAPA, préparation d’audits et d’inspections.
• Collaborer avec les équipes internes, les prestataires et les partenaires externes pour garantir la conformité des processus.
• Participer à des projets transverses et à l’amélioration continue du département.

Profil recherché

• Pharmacien récemment diplômé ou titulaire d’un diplôme en santé, sciences de la vie ou sciences médicales.
• Expérience de 2 à 3 ans dans l’industrie pharmaceutique, idéalement en pharmacovigilance, affaires réglementaires ou recherche clinique.
• Maîtrise courante de l’anglais écrit et oral ainsi que de la langue locale.
• Excellentes capacités d’organisation, de communication et de gestion des priorités.

Compétences requises

• Connaissance des exigences réglementaires en pharmacovigilance et de la déclaration des événements indésirables.
• Gestion des rapports d’événements indésirables (Adverse Event Report).
• Recherche clinique (Clinical Research) et revue de littérature.
• Conformité et investigations (Compliance Investigations).
• Formation des employés (Employee Training).
• Affaires réglementaires pharmaceutiques (Pharmaceutical Regulatory Affairs).