Scientist II – Développement de processus en bioréacteur (pilotage)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Scientist II spécialisé(e) dans le développement de processus en bioréacteur à l’échelle pilote, au sein de notre site de Toulouse. Vous interviendrez sur des bioréacteurs à usage unique jusqu’à 50 L, en soutien aux activités de transfert technologique et de production cGMP.

Missions principales

• Préparer, exploiter et assurer le support opérationnel des bioréacteurs à usage unique à l’échelle pilote.
• Exécuter les opérations unitaires en amont, incluant la production de lots de bioréacteurs jusqu’à -50 L pour l’ingénierie et la montée en échelle.
• Soutenir les activités pilotes reliant le développement de processus à la fabrication cGMP, notamment la préparation du transfert technologique.
• Collaborer avec les équipes DSP pilot, développement USP, analytique et production pour la génération de matériaux pilotes (caractérisation, qualification, toxicologie, stabilité).
• Assurer la configuration, la préparation, le nettoyage et la transmission des équipements pilotes.
• Garantir le respect des normes de sécurité, de qualité et d’exploitation.
• Participer à la définition technique de projets d’introduction de nouvelles technologies et équipements.
• Optimiser les processus de support et les flux de travail en intégrant des systèmes à usage unique et des outils d’automatisation.
• Collecter, analyser et interpréter les données de processus pilotes pour améliorer les performances.
• Réaliser des études de kLa afin de caractériser le transfert d’oxygène et soutenir le transfert de processus entre différentes échelles.
• Diriger les activités de montée en échelle en appliquant les principes d’ingénierie (kLa, P/V, vitesse de pointe, temps de mélange).
• Documenter précisément les opérations, les données et les observations dans les dossiers de lots, protocoles et rapports.
• Rédiger et réviser les SOP, protocoles et rapports techniques sous supervision.
• Soutenir la documentation des écarts, les enquêtes et la préparation du transfert technologique vers la production.
• Communiquer clairement avec les parties prenantes internes et externes sur les objectifs, l’avancement et les résultats des études pilotes.

Profil recherché

• Diplôme en ingénierie bioprocess, biotechnologie, biochimie ou domaine équivalent.
• Expérience de 2 à 5 ans dans le développement de processus pilote en bioproduction.
• Bonne connaissance des bioréacteurs à usage unique, du transfert d’oxygène (kLa) et des principes de montée en échelle.
• Maîtrise des exigences cGMP et des bonnes pratiques de documentation.
• Capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à collaborer avec les services DSP, analytique et production.
• Rigueur, sens de l’organisation et aptitude à analyser des données complexes.

Compétences requises

• Exploitation de bioréacteurs à usage unique (≤ 50 L).
• Réalisation d’études de kLa et de transfert de masse.
• Analyse de données de processus et interprétation statistique.
• Rédaction de SOP, protocoles et rapports techniques.
• Connaissance des normes cGMP et des exigences de documentation de lots.
• Utilisation d’outils d’automatisation et de systèmes de contrôle de processus.
• Montée en échelle de procédés biotechnologiques.
• Gestion de projets de transfert technologique.