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وصف الوظيفة
Rejoignez Nemera, leader mondial du développement de dispositifs médicaux innovants, au sein de son Centre d'Innovation et de Recherche & Développement basé à Lyon. En tant qu'Ingénieur(e) Conception (F/H/X) en CDI, vous serez au cœur du processus de création de nouveaux produits pharmaceutiques et médicaux, de l’idée initiale jusqu’à la mise en production série.
**Missions principales**
- **Conception détaillée** : modélisation 3D, rédaction de plans de fabrication et d’assemblage sous SolidWorks/CATIA, en respectant les exigences fonctionnelles, ergonomiques et réglementaires.
- **Analyse de tolérance (GD&T)** : définition et validation des spécifications de tolérance afin d’assurer la robustesse et la reproductibilité des pièces.
- **Études de robustesse et DfM** : optimisation de la conception pour la fabrication (Design for Manufacturing) et l’assemblage, réduction des coûts et amélioration de la fiabilité.
- **Gestion du cycle NPI** : suivi du processus New Product Introduction, rédaction et mise à jour de la documentation projet (dossiers techniques, rapports de tests, plans de qualification).
- **Tests et validation** : planification, exécution et analyse des essais fonctionnels, mécaniques et environnementaux, rédaction des rapports de résultats.
- **Analyse des défaillances (FMEA/DFMEA)** : identification des risques, mise en place d’actions correctives et préventives.
- **Support aux fournisseurs** : collaboration étroite avec les partenaires externes pour la validation des pièces, la qualification des processus et le suivi de la conformité.
- **Formation et transfert de compétences** : encadrement des équipes internes, animation de sessions de formation sur les bonnes pratiques de conception et les outils CAO.
- **Qualification et mise en service** : participation aux activités de qualification des produits (IQ, OQ, PQ) et accompagnement lors du lancement en série.
**Profil recherché**
- Diplôme d’ingénieur (Bac+5) en mécanique, conception industrielle ou équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans en conception de dispositifs médicaux ou d’équipements de haute précision.
- Maîtrise des outils CAO (SolidWorks, CATIA) et des méthodes GD&T.
- Connaissance approfondie des normes ISO 13485, IEC 60601, et des exigences réglementaires du secteur médical.
- Compétences avérées en analyse de tolérance, DfM, FMEA et gestion de projets NPI.
- Excellent niveau d’anglais technique (lecture et rédaction de documents).
- Esprit d’innovation, rigueur, capacité à travailler en équipe multidisciplinaire et à gérer plusieurs projets simultanément.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une équipe internationale et pluridisciplinaire.
- Des projets à forte valeur ajoutée, impactant directement la santé des patients.
- Un package salarial attractif, complété par des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, participation aux frais de transport).
- Des opportunités de formation continue et de développement de carrière (certifications, conférences, mobilité interne).
- Un bureau moderne situé dans le parc technologique de Lyon, facilement accessible en transports en commun.
Vous êtes passionné(e) par la conception de produits qui font la différence et vous souhaitez évoluer dans un cadre innovant et exigeant ? Postulez dès maintenant et participez à la prochaine génération de solutions médicales chez Nemera.
