Ingénieur biochimiste – Assurance qualité (H/F)

À propos du poste

Manpower Marseille recherche pour le compte d’un client international un ingénieur biochimiste spécialisé en assurance qualité. Vous intégrerez une équipe dédiée aux dispositifs médicaux de diagnostic in‑vitro et contribuerez à la conformité des programmes de tests immunologiques automatisés.

Missions principales

• Représenter l’assurance qualité sur le programme de développement de tests immunologiques automatisés de la gamme infectieuse.
• Revoir et valider la documentation à chaque phase du processus de conception.
• Approuver les rapports de caractérisation, les protocoles ainsi que les rapports de vérification et validation.
• Évaluer l’impact des modifications de conception sur les Design History Files et les Device Master Records.
• Participer aux projets d’amélioration continue en utilisant les outils internes.
• Assurer la représentation du département lors des audits internes et externes.

Profil recherché

• Diplôme d’ingénieur ou Master 2 en biologie, biotechnologie, chimie ou biochimie.
• Environ 2 ans d’expérience dans un environnement soumis aux exigences réglementaires (FDA souhaitable).
• Expérience sur les dispositifs médicaux de diagnostic in‑vitro et la maîtrise du processus de conception.
• Anglais courant à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• Assurance qualité et gestion des risques.
• Tests immunologiques automatisés.
• Documentation technique (Design History Files, Device Master Records).
• Connaissance des exigences FDA et des normes du secteur médical.

Ce que nous offrons

• Contrat d’intérim au sein d’une agence reconnue.
• Accès aux comités d’entreprise et aux avantages Manpower.