Data Manager (H/F) – Recherche Clinique

À propos du poste

Le Gestionnaire de Données de Recherche Clinique assure la gestion complète des données issues des protocoles de recherche menés par les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg. Rattaché au Département Promotion Interne, il intervient tout au long du cycle de vie des essais cliniques.

Missions principales

• Conception, paramétrage et validation des bases de données cliniques et des modules annexes (randomisation, eCRF, eTMF, gestion des unités thérapeutiques).
• Rédaction des documents de data management (plan, guide de remplissage, listes d’utilisateurs).
• Suivi de la qualité des données, gestion des accès, mise à jour suite aux amendements de protocole.
• Réconciliation des données eCRF avec la base de pharmacovigilance et génération du dictionnaire MedDRA.
• Émission de rapports de suivi, newsletters, analyses intermédiaires et clôture des projets.
• Archivage des bases et rédaction/révision des procédures de data management.

Profil recherché

• Expérience confirmée en gestion de données de recherche clinique.
• Bonne connaissance des exigences scientifiques et réglementaires des essais.
• Capacité à travailler en équipe pluridisciplinaire avec investigateurs, chefs de projet et statisticiens.

Compétences requises

• Conception et paramétrage de bases de données cliniques (eCRF).
• Maîtrise des outils de randomisation et de gestion eTMF.
• Utilisation du dictionnaire MedDRA.
• Gestion des accès utilisateurs et suivi du monitoring.

Ce que nous offrons

• Environnement de travail au sein d’un CHU de référence.
• Participation à des projets de recherche innovants.