Analyste Assurance Qualité & Affaires Réglementaires (H/F)

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Analyste Assurance Qualité & Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Marseille en contrat d’intérim. Vous serez garant(e) de la conformité des documents et des processus tout au long du cycle de vie du produit.

Missions principales

• Revoir la documentation du programme à chaque phase du processus de maîtrise de la conception pour garantir sa conformité.
• Examiner et approuver les rapports de caractérisation, les protocoles ainsi que les rapports de vérification et validation, ainsi que les données expérimentales associées.
• Analyser et valider les modifications de conception, en évaluant leur impact sur la documentation existante.
• Participer aux initiatives d’amélioration continue en utilisant les outils d’amélioration de l’entreprise.
• Représenter le département Assurance Qualité lors des audits internes et externes.
• Conduire des audits internes afin de vérifier la conformité du Système de Management de la Qualité.

Profil recherché

• Bonne connaissance du processus de maîtrise de la conception et des exigences réglementaires.
• Capacité à analyser des documents techniques et à évaluer leur conformité.
• Rigueur et sens du détail dans la revue et l’approbation de rapports.
• Aptitude à travailler en équipe et à communiquer avec les différents services lors des audits.

Compétences requises

• Maîtrise des exigences réglementaires applicables.
• Compétences en gestion documentaire et suivi de la conformité.