Validation des Procédés de Nettoyage

À propos du poste

Rejoignez Meent Life Science, société d’ingénierie spécialisée en Life Science, pour piloter la validation des procédés de fabrication et de nettoyage au sein du service MSAT. Vous interviendrez principalement sur des laveurs semi‑automatiques dans un environnement pharmaceutique exigeant.

Missions principales

• Piloter les activités de validation des procédés de fabrication et de nettoyage en respectant coûts, qualité et délais.
• Participer à la mise en place et à la validation de laveurs semi‑automatiques.
• Définir les stratégies de validation et les critères d’acceptation.
• Rédiger la documentation de validation (VMP, VP, VR, VS, etc.).
• Réaliser analyses de risques et dimensionnement statistique des exercices.
• Exploiter les résultats, mettre à jour les matrices de traçabilité et suivre les lots de validation.
• Communiquer l’avancement, escalader les blocages et proposer des actions correctives.

Profil recherché

• Bac+5 (école d’ingénieur, Master ou pharmacien spécialisé industriel).
• Minimum 3 ans d’expérience en industrie pharmaceutique.
• Expérience en validation nettoyage, idéalement sur des laveurs semi‑automatiques.
• Bonne connaissance des exigences réglementaires (BPF/GMP, pharmacopées).
• Anglais opérationnel à l’écrit et à l’oral.
• Capacité à travailler en interaction avec production, AQ et CQ.

Compétences requises

• Validation des procédés de fabrication.
• Validation nettoyage.
• Connaissance BPF/GMP.
• Analyse de risques.
• Dimensionnement statistique.
• Rédaction de documentation de validation.
• Anglais opérationnel.

Ce que nous offrons

• Environnement stimulant et bienveillant.
• Opportunités de formation continue.
• Accompagnement durable dans votre évolution professionnelle.