Technicien microbiologie – laboratoire (CDI)
CENEXI · FONTENAY SOUS BOIS
Description du poste
À propos du poste
Rejoignez le laboratoire de Contrôle Qualité de CENEXI à Fontenay‑sous‑Bois et participez aux analyses microbiologiques essentielles à la libération des produits pharmaceutiques. Vous évoluerez dans un environnement hautement réglementé, soumis à des audits internes et externes.
Missions principales
- Réaliser les contrôles microbiologiques des eaux, matières premières et produits finis non stériles (Ph. Eur. 2.6.12/2.6.13).
- Effectuer les tests de stérilité sur les produits injectables (Ph. Eur. 2.6.1) sous isolateur.
- Conduire les essais d’endotoxines bactériennes (Ph. Eur. 2.6.14) par méthode D colorimétrique.
- Participer à la surveillance environnementale en zones contrôlées (GMP Annexe 1) et identifier les micro‑organismes (MALDI‑TOF).
- Gérer les milieux de culture, assurer le suivi des équipements et des réactifs, et garantir la traçabilité des données (LIMS, ALCOA+).
- Contribuer au traitement des déviations, investigations OOS et actions CAPA.
Profil recherché
- Bac+2/3 en microbiologie ou sciences appliquées (BTS, BUT, licence professionnelle).
- Minimum 1 an d’expérience similaire, idéalement en environnement pharmaceutique ou cosmétique.
- Rigueur, autonomie et sens de la conformité réglementaire.
Compétences requises
- Techniques de microbiologie pharmaceutique.
- Tests de stérilité et essais d’endotoxines (méthode D).
- Identification micro‑organismes par MALDI‑TOF.
- Gestion des milieux de culture et suivi des équipements.
- Utilisation de LIMS et respect des principes ALCOA+.
- Connaissance des pharmacopées (Ph. Eur., USP, JP).
Ce que nous offrons
- Environnement de travail stimulant au sein d’un groupe international en forte croissance.
- Opportunités de formation continue et de développement de compétences.
- Contrat CDI à temps plein, poste en présentiel.
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