Staff Specialist, Regulatory Affairs

À propos du poste

Rejoignez Stryker à Décines-Charpieu en tant que Staff Specialist, Regulatory Affairs. Vous serez chargé(e) d’élaborer et de piloter les stratégies réglementaires locales, nationales et internationales pour nos dispositifs médicaux.

Missions principales

• Assurer le respect des exigences réglementaires et normatives applicables aux dispositifs médicaux.
• Rédiger et soutenir les dossiers d’enregistrement à l’export ainsi que les dossiers techniques de marquage CE.
• Analyser les exigences réglementaires, communiquer les impacts aux équipes produit et piloter les projets de conformité.
• Gérer la veille normative, l’étiquetage des produits et le contrôle des éléments promotionnels.

Profil recherché

• Formation Bac+5 en ingénierie, sciences ou master en sciences réglementaires.
• Minimum 4 ans d’expérience en affaires réglementaires, idéalement dans le secteur orthopédique.
• Anglais professionnel et capacité à travailler en équipe dans un environnement dynamique.

Compétences requises

• Maîtrise du marquage CE et des dossiers d’enregistrement à l’export.
• Veille normative et analyse d’impact réglementaire.
• Anglais professionnel.

Ce que nous offrons

• Développement de carrière avec des opportunités de progression verticale et horizontale.
• Environnement reconnu comme Great Place to Work (8ᵉ meilleur classement).
• Rémunération attractive (47 800 € – 79 700 €) et avantages sociaux (assurance santé, plan de retraite, primes).