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Job description
Revolution Medicines, biotech innovante en pleine expansion, recherche son futur Senior Director – Pharmacien Responsable pour piloter l’ensemble des activités pharmaceutiques de son laboratoire français. Rattaché(e) directement au Chief Operating Officer, vous serez garant(e) de la conformité du laboratoire aux exigences du Code de la santé publique et des bonnes pratiques de fabrication (BPF). Vous assurerez la responsabilité pharmaceutique de l’entreprise en tant qu’exploitant, en veillant à la sécurité, la qualité et la traçabilité de chaque produit tout au long de son cycle de vie.
**Missions principales**
- Organiser, superviser et optimiser les opérations pharmaceutiques : fabrication, conditionnement, stockage, distribution, import/export et transport des médicaments.
- Gérer les dossiers d’autorisation de mise sur le marché (AMM) et assurer le suivi des renouvellements, modifications et extensions d’indications.
- Piloter la pharmacovigilance : collecte, analyse et transmission des informations de sécurité, gestion des alertes et des retraits de lots.
- Coordonner les activités de suivi des lots, de traçabilité et de retrait, en garantissant la mise en place de mesures de sécurité sur les emballages (codes de lot, hologrammes, etc.).
- Assurer la conformité réglementaire vis‑à‑vis de l’ANSM, de l’EMA et des autorités locales, notamment en matière de publicité, d’information médicale et de communication des risques.
- Encadrer et développer les équipes de pharmaciens délégués et de techniciens, en veillant à la formation continue et à la montée en compétences.
- Participer activement aux programmes de recherche et de développement, en apportant une expertise réglementaire dès les phases de conception.
- Gérer les relations avec les fournisseurs, les partenaires logistiques et les prestataires externes afin d’assurer le respect des exigences de qualité et de sécurité.
- Réagir rapidement en cas de suspicion de falsification ou de non‑conformité, notifier l’ANSM et mettre en œuvre les procédures de crise.
**Profil recherché**
- Diplôme de pharmacien (Pharm.D ou équivalent) avec une expérience confirmée (minimum 10 ans) en responsabilité pharmaceutique au sein d’un laboratoire ou d’une entreprise de santé.
- Maîtrise approfondie du Code de la santé publique, des BPF, des exigences de l’ANSM et des réglementations européennes (EMA).
- Expérience avérée en gestion d’équipes pluridisciplinaires et en conduite de projets complexes.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale, capacité à dialoguer avec les autorités de santé, les partenaires externes et les équipes internes.
- Sens aigu de l’organisation, rigueur, esprit d’initiative et capacité à prendre des décisions rapides en situation de crise.
- Maîtrise de l’anglais professionnel, la connaissance d’une seconde langue européenne est un plus.
**Ce que nous offrons**
- Un environnement de travail stimulant au sein d’une biotech à forte croissance, reconnue pour son dynamisme et son impact scientifique.
- Un package de rémunération attractif, incluant un salaire compétitif, des bonus liés aux performances et des avantages sociaux (mutuelle, tickets restaurant, plan d’épargne entreprise).
- Des opportunités de développement professionnel grâce à des formations continues et à la participation à des projets internationaux.
- Un équilibre vie professionnelle / vie personnelle favorisé par des horaires flexibles et la possibilité de télétravail partiel pour les tâches administratives.
Rejoignez Revolution Medicines et contribuez à la mise sur le marché de thérapies innovantes qui améliorent réellement la vie des patients. Vous êtes prêt(e) à relever ce défi ? Postulez dès maintenant !
