Scientist, Drug Product Design (H/F)

À propos du poste

Vous intégrerez l’équipe de formulation et de fabrication de produits pharmaceutiques sur le site J.POD de Toulouse. Vous serez responsable de la conception et du développement de formulations de protéines thérapeutiques, de la première administration chez l’homme (FIH) jusqu’à la commercialisation.

Missions principales

• Concevoir et exécuter des études de développement de formulation.
• Optimiser les stratégies de développement pour améliorer l’efficacité et réduire les risques des formulations FIH et commerciales.
• Collaborer avec les services d’analyse, de contrôle qualité, d’assurance qualité et de fabrication pour garantir la qualité et la stabilité des produits.
• Servir de référence technique pour les projets interfonctionnels.
• Assurer la réussite de la fabrication via des CMO externes.
• Fournir une expertise sur les flacons, bouchons et seringues préremplies.

Profil recherché

• Master en ingénierie, sciences pharmaceutiques, biochimie ou équivalent avec ≥5 ans d’expérience, ou Doctorat avec ≥2 ans d’expérience.
• Excellente maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.
• Bonne compréhension des mécanismes de stabilisation des protéines.

Compétences requises

• Fabrication de produits pharmaceutiques stériles (formes de dosage congelées, liquides, lyophilisées).
• Développement de processus DP.
• Techniques analytiques : UHPLC, CE, biophysique, mesures et caractérisation de particules.
• Connaissance des directives FDA et EMA pour les produits biologiques et biosimilaires.
• Connaissance de l’USP et de la Ph. Eur. appliquées aux produits biologiques.