Responsable Qualité Site (Quality Assurance) – Pharmacie

À propos du poste

Baxter recherche un(e) Responsable Qualité Site (Quality Assurance) à Lesquin, délégué(e) par le Pharmacien Responsable. Vous garantirez la qualité des produits et la sécurité des patients, en assurant la conformité des activités de production aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux exigences réglementaires, tout en veillant au respect des politiques qualité et des règles EHS.

Missions principales

• Conformité réglementaire : BPF et Code de la Santé, audits internes, préparation aux inspections, suivi des actions correctives et participation aux audits fournisseurs
• Contrôle qualité des produits : faisabilité des formules de préparations de nutrition parentérale, péremption, cycles de stérilisation, échantillonnage et libération des matières premières et consommables, surveillance environnementale, libération des produits finis
• Assurance qualité : approbation des procédures, maîtrise des changements, plan de validation de l'unité, gestion des anomalies et réclamations, déclarations de pharmacovigilance, rappels de lots, indicateurs qualité du site
• Encadrement de l'équipe : objectifs, évaluation des compétences, entretiens de performance, respect des procédures RH et EHS
• Amélioration continue : plan d'amélioration avec le Responsable d'Unité, reporting de production, projets transverses et projets qualité du site

Profil recherché

• Pharmacien(ne) inscrit(e) à la Section B de l'Ordre
• Expérience en management d'une équipe Qualité dans un environnement de production pharmaceutique
• Maîtrise du français et de l'anglais
• Qualités organisationnelles, dynamisme, anticipation et exigence

Compétences requises

• Maîtrise des BPF et de l'asepsie
• Tests de laboratoire
• Rigueur et leadership
• Gestion de la complexité

Contraintes du poste : flexibilité horaire, astreintes possibles.