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Responsable Qualité – Pharmacien Responsable

Meribel Pharma Solutions · Salon-de-Provence

CDI Senior 🇫🇷 Français
Change Control Suivi des indicateurs qualité (KPI)

Job description

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Responsable Qualité – Pharmacien Responsable en CDI pour rejoindre les Laboratoires Provence, filiale du groupe Meribel Pharma Solutions, à Salon‑de‑Provence. Vous assurerez la conformité pharmaceutique et la qualité de l’ensemble des activités du site.

Missions principales

  • Garantir la conformité réglementaire (ANSM, EMA, FDA, ISO 13485, ISO 9001) et les BPF/GMP.
  • Piloter le Système de Management de la Qualité (SMQ) : déviations, CAPA, Change Control, réclamations clients.
  • Superviser la maîtrise documentaire (SOP, instructions, enregistrements) et le suivi des KPI qualité.
  • Autoriser la libération des lots après revue des dossiers et assurer la conformité des matières premières et produits finis.
  • Organiser et conduire les audits internes, les audits clients et les inspections réglementaires.
  • Encadrer l’équipe Qualité et travailler en transversal avec Production, Supply Chain et R&D.

Profil recherché

  • Pharmacien diplômé, expérience confirmée en qualité pharmaceutique.
  • Aisance avec les indicateurs de performance (KPIs) et les environnements en transformation.
  • Capacité à dialoguer avec les autorités de santé et à gérer des équipes pluridisciplinaires.
  • Sens du détail, rigueur et diplomatie.

Compétences requises

  • Connaissance des réglementations ANSM, EMA, FDA.
  • Maîtrise des normes ISO 13485 et ISO 9001.
  • Bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP).
  • Gestion des déviations, CAPA et Change Control.
  • Gestion documentaire (SOP, enregistrements).
  • Audit interne et externe.
  • Suivi des indicateurs qualité (KPI).
  • Libération de lots pharmaceutiques.

Ce que nous offrons

  • Environnement dynamique au sein d’une équipe polyglotte.
  • Possibilités d’évolution dans un groupe en forte croissance.
  • Engagement en faveur de la diversité et du recrutement RQTH.

Questions fréquentes

Le salaire n'est pas communiqué publiquement par le recruteur. Vous pouvez postuler et négocier directement avec Meribel Pharma Solutions.
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Le contrat proposé est un CDI basé à Salon-de-Provence.

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Published 3 months ago

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Meribel Pharma Solutions

Salon-de-Provence