Responsable Assurance Qualité Opérations (CDI)

À propos du poste

PolyPeptide Group AG, spécialisée dans le développement et la fabrication sous contrat (CDMO) d'ingrédients pharmaceutiques à base de peptides et d'oligonucléotides, recherche pour son site de Strasbourg un(e) Responsable Assurance Qualité des Opérations en CDI. Rattaché(e) à la Directrice Assurance Qualité, vous organisez, gérez et coordonnez l'assurance de la qualité des opérations et dirigez une équipe de 6 personnes.

Missions principales

• Gérer les déviations, résoudre les problèmes et approuver les changements de procédure (change control)
• Superviser le traitement des réclamations clients, les revues qualité produit et les audits clients et réglementaires
• Approuver les documents qualité (MBR, déviations, rapports de validation, procédures) et piloter les indicateurs du service
• Superviser la revue des dossiers de lots et la libération des lots pour garantir le « on time in full »
• Proposer et mettre en place des actions d'amélioration continue et de mise en conformité
• Animer ou superviser les formations qualité (BPF, investigations)

Profil recherché

• Bac +5 en Management de la Qualité
• Minimum 10 ans d'expérience sur un poste similaire
• Expérience confirmée en management d'équipe
• Anglais professionnel courant à l'écrit et à l'oral

Compétences requises

• Capacité d'analyse, de synthèse et aisance relationnelle
• Rigueur, organisation et sens des priorités
• Compréhension des exigences réglementaires et de leurs impacts
• Connaissance des méthodes d'amélioration continue et d'optimisation des processus