Responsable Assurance Qualité Opérationnelle – Pharmacien(ne) adjoint(e)

À propos du poste

En tant que Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, vous rejoignez Evolupharm, laboratoire pharmaceutique indépendant, pour piloter la qualité des produits et des processus au sein d’une équipe de plus de 200 collaborateurs.

Missions principales

• Maintenir le Système de Management de la Qualité conforme aux référentiels BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485.
• Définir, suivre et analyser les indicateurs qualité, tableaux de bord et plans d’amélioration.
• Organiser et réaliser les audits internes et externes ainsi que les inspections.
• Superviser la traçabilité des lots, les rappels, les contrôles à réception et les retours clients.
• Gérer les déviations, non‑conformités, réclamations et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).
• Rédiger procédures, documents qualité et contrats pharmaceutiques (fabricants, transporteurs, dépositaire).
• Assurer la formation qualité du site (BPF, BPD, nouveaux arrivants) et participer à la qualification/validation des systèmes informatisés.

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien(ne) avec expérience en assurance qualité pharmaceutique.
• Bonne connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et de distribution (BPDG) ainsi que de la norme ISO 13485.
• Capacité à manager une équipe, à rédiger des procédures et à animer des formations.
• Rigueur dans le suivi des dossiers de conformité (dossier technique, RCF, PRI).

Compétences requises

• Maîtrise des référentiels BPF, BPDG, Code de la Santé Publique et ISO 13485.
• Gestion des indicateurs qualité, tableaux de bord et plans d’amélioration.
• Conduite d’audits internes/externes et suivi des inspections.
• Gestion de la traçabilité, des rappels de lots et des retours produits.
• Traitement des déviations, non‑conformités, réclamations et suivi CAPA.
• Rédaction de procédures, contrats pharmaceutiques et dossiers de conformité.
• Qualification et validation de systèmes informatisés.