Pharmacien(ne) Assurance Qualité F/H

À propos du poste

Rattaché(e) au Pharmacien Responsable, vous assurerez la conformité des médicaments produits et la libération des lots sur le marché, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des réglementations en vigueur.

Missions principales

• Assurer la revue des dossiers de lots et leur libération par délégation du Pharmacien Responsable.
• Prendre en charge le processus d’anomalie (investigation et propositions d’actions correctives) en collaboration avec les superviseurs.
• Suivre et valider les fiches incidents.
• Gérer les réclamations, investiguer et mettre en place des actions correctives si nécessaire.
• Mettre à jour les indicateurs qualité du service.
• Suivre les CAPA incidents et réclamations client.
• Participer aux projets d’amélioration continue.
• Coordonner les plannings de revue dossier.
• Auditer les dossiers de lot dans les ateliers.
• Assurer le management du service en l’absence du Responsable Qualité Produit.

Profil recherché

• Diplômé(e) en pharmacie, titulaire d’un doctorat.
• Minimum 5 ans d’expérience en Assurance Qualité, idéalement dans le secteur du médicament ou du dispositif médical.
• Esprit collaboratif et sens des priorités.
• Capacité à travailler dans le respect des délais et de la confidentialité.

Compétences requises

• Connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
• Maîtrise des réglementations pharmaceutiques en vigueur.
• Expertise en gestion et revue des dossiers de lots.
• Compétences en investigation d’anomalies et mise en œuvre d’actions correctives.
• Suivi des indicateurs qualité et des CAPA.
• Expérience en audit de dossiers et en amélioration continue.