Pharmacien Responsable – secteur pharmaceutique

À propos du poste

Amarylys recherche pour l’un de ses clients un Pharmacien Responsable (H/F) afin de piloter les activités réglementaires d’une unité de production pharmaceutique à Lyon. Vous évoluerez dans un environnement agile et à taille humaine, avec une forte dimension business.

Missions principales

• Assurer les responsabilités réglementaires liées au rôle de Pharmacien Responsable / Exploitant.
• Garantir la conformité des activités aux exigences de l’ANSM et de la réglementation française.
• Piloter les projets d’affaires réglementaires en lien avec les produits exploités.
• Interagir avec les autorités de santé et gérer des dossiers complexes.
• Apporter une vision stratégique et jouer le rôle de business partner auprès des équipes internes.

Profil recherché

• Diplôme de Pharmacien, thèse validée et inscription à l’Ordre.
• Expérience avérée en tant que Pharmacien Responsable ou fonctions proches (exploitant, AR).
• Solide expertise en affaires réglementaires et bonne connaissance de l’environnement français.
• Une expérience en MITM constitue un plus.

Compétences requises

• Affaires réglementaires pharmaceutiques.
• Connaissance approfondie de la réglementation ANSM.
• Gestion de la conformité et des dossiers d’autorisation.
• Capacité à interagir avec les autorités de santé.