Pharmacien Responsable (PRI) – Affaires Pharmaceutiques

À propos du poste

Amarylys recherche pour son client un pharmacien responsable intérimaire (PRI) spécialisé en affaires pharmaceutiques, basé à Lyon. Vous évoluerez dans un environnement agile et à taille humaine, avec une forte dimension réglementaire et business.

Missions principales

• Assurer le respect des obligations réglementaires liées au statut d'Exploitant conformément au Code de la Santé Publique.
• Contribuer au maintien et à l’amélioration du système de management de la qualité (SMQ).
• Gérer les activités qualité : déviations, CAPA, changements, réclamations et audits.
• Suivre le cycle de vie des autorisations de mise sur le marché (AMM) et garantir la conformité des supports.
• Superviser les activités de pharmacovigilance et d’information médicale.
• Contrôler les activités promotionnelles.
• Assister le Pharmacien Responsable et le remplacer en cas d’absence.
• Interagir avec les autorités de santé et les parties prenantes internes/externes.

Profil recherché

• Diplôme de pharmacien avec thèse validée et inscription (ou inscriptibilité) à l’Ordre des Pharmaciens – Section B en tant que PRI.
• Minimum 3 ans d’expérience en environnement exploitant pharmaceutique.
• Bonne connaissance des référentiels GxP et de la réglementation exploitant.
• Idéalement titulaire d’un Master en affaires réglementaires et/ou qualité.
• Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral.

Compétences requises

• Connaissance approfondie du Code de la Santé Publique et de la réglementation des exploitants.
• Maîtrise des systèmes de management de la qualité (SMQ) et des processus GxP.
• Gestion des déviations, CAPA, audits et réclamations.
• Suivi du cycle de vie des AMM et conformité des supports.
• Pharmacovigilance et information médicale.
• Anglais professionnel (écrit et oral).