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Pharmacien Responsable – Manager de Transition
BIO15PHARMA · Auvergne-Rhône-Alpes
Job description
À propos du poste
Nous recherchons un Pharmacien Responsable en mission d'intérim pour structurer l'organisation pharmaceutique d'une filiale française d'un groupe international spécialisé dans les médicaments injectables génériques. Vous intégrerez le comité de direction et assurerez la continuité pharmaceutique jusqu'à fin novembre 2026.
Missions principales
- Mettre en place la permanence pharmaceutique et désigner les pharmaciens délégués.
- Concevoir et déployer un système d’assurance qualité couvrant toute la chaîne logistique (réception, stockage, préparation, transport, retours, rappels, qualification fournisseurs/clients, traçabilité).
- Organiser les opérations pharmaceutiques : import/export, publicité, information médicale, pharmacovigilance, libération des lots, gestion des réclamations.
- Signer les dossiers réglementaires (AMM) et piloter les relations avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA).
- Préparer la filiale aux inspections ANSM : audits internes, simulations d’inspection, formation des équipes, plan d’actions correctives.
Profil recherché
- Docteur en pharmacie inscrit à l’Ordre, avec expérience en direction pharmaceutique (exploitation ou dépôt).
- Au moins 6 mois d’expérience en contrôle qualité ou pharmacovigilance.
- Leadership reconnu, capacité à travailler en mode projet et à dialoguer avec les autorités.
- Maîtrise obligatoire de l’anglais.
Compétences requises
- Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG) et Bonnes Pratiques de Distribution (GDP) européennes.
- Connaissance de la réglementation AMM et de la pharmacovigilance.
- Gestion de la chaîne logistique pharmaceutique et traçabilité.
- Anglais professionnel.
Ce que nous offrons
- Mission d’intérim jusqu’à fin novembre 2026 avec responsabilités de direction.
- Environnement international et projets structurants.
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